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“君力达”——开创糖尿病用药肠溶时代
发布时间:2014-08-08   作者:

     "君力达”取意为:人生健康,祝君一臂之力,也正是用自己的实践行动,不断履行自己的诺言。
     "君力达”是北京圣永制药有限公司协同中国药物研究所共同研制及生产的糖尿病用药。问世十余年,由于疗效确凿、剂型独道,受到医患的一致好评。在这十余年中,君力达形成了自己的品牌优势,先后荣获“援外指定降糖药物”、“博爱工程、博爱产品”、“北京市著名商标”、“北京市优质产品”、“诚信企业”等荣誉称号,帅先裁入国家药典,其质量标准成为国家二甲双胍肠溶剂型的质量标准。
      糖尿病是一种内汾泌紊乱而形成的终身疾病,目前世界上无法根治。患糖尿病之后如果不及时治疗,血糖持续升高不降,极易引发大血管、微血管、神经系统及其他肌体组织病变,对患者健康造成无法挽回的损伤。目前糖尿病已成为肿瘤、心脑血管疾病之后第三大生命杀手。世界各国也极为关注及防治此类疾病,联合国卫生组织特意规定每年11月14日为“世界糖尿病日”,用来引起世界人民的重视。
      为了防治糖尿病及减少其合并症、降低死亡率。长期以来,世界各国研制了多种治疗“糖尿病”的药物。在这些药物中经过长期临床实践和深入研究中发现,二甲双胍由于疗效肯定、毒副作用小,被公认为糖尿病患者一线用药,得到了越来越广泛的应用。
      任何药物都有其不利的一面,二甲双胍虽然成为糖尿病患者首肯用药,但也难以避免其不良反应的发生,它对人体最直接的损害是上消化道的刺激,由于高密度盐酸在胃内的刺激,造成了患者服药后出现呕吐、恶心、腹胀、打嗝、口中异味等不良反应,因此要求患者在饭中或饭后服用,以减少对胃肠道的伤害,虽然一部分减轻了这种刺激,但错过了控制血糖的最佳时间。患者在吃第一口饭时血糖即开始升高,逐渐超过正常指标,这时急需一种控制血糖不再升高的药物,而与饭同时服用的药此时还没有到达能够吸收药物的小肠部位,血糖升高并超过正常标准,长期如此必会引发合并症。解决攻克这个难题,成为当时药剂最重点的课题,国际上许多著名药企对此也均无良策。据调查显示五十多年来世界各国都在延习餐中服用二甲双胍的惯例,患者也在忍受服药后上消化道的不良反应和餐后血糖忽高忽低的百般痛苦。我国开始引进二甲双胍后也面临这一困境。

      如何解决这一医学难题?仿制而不照搬成为当时圣永制药的重要课题。经多方考证,最终联合中国药物研究所,确定了能使该药物直接产生做用的“定位小肠释放”为研究攻关。当时有两种选择:其一是肠溶包衣片,在普遍糖衣片的基础上再包一层肠溶物质,但由于片剂需要一定的溶解时间,药物只能有60%达到肠溶标准,因此部分药物在小肠未溶解就已到达大肠,严重影响了疗效;其二,选用肠溶胶囊剂型,注重防酸层,提高胶囊在胃酸中的抗酸性能,经实验证实达97%以上,而在小肠碱性环境下迅速崩解,药物中未混合任何添加剂,所以释放度、溶出度均达到100%。

      无疑第二种选择是最佳选择,但风险和困难也是可想而知的。这在当时没有任何经验和数据的情况下,肠溶胶囊在国内外均是个新鲜事物,连医学发达国家也缺少数据分析。由片剂改为胶囊剂在国内属四类新药,必须经过临床验证和生物利用度实验。一旦失败,意味失去2年的时间及大量研发资金,但圣永制药依然选择了难度较高的第二种方法。

      历经两年的研发先后攻克无数难关,在大量医学数据的分析后,二甲双胍肠溶胶囊终于研制成功,取得了国家级四类新药证书,并填补了国际市场的空白。证实了“君力达”二甲双胍肠溶胶囊超越了国际品牌达到了世界尖端水准。

      “君力达”勇于挑战科学高峰、敢于承担风险,努力实现患者健康——祝君一臂之力的诺言。在四川5.12大地震后第二天圣永制药即组织援助物资,捐赠了大量消炎药品,这在北京医药界首数第一。地震后期,公司了解到常用药缺少后又及时组织了大量消炎药品及“君力达”糖尿病用药送到各灾情严重区,受到了灾区人民的欢迎,并收到了众多的患者感谢信。
      “君力达”为君健康祝一臂之力,将成为圣永制药不变的发展哲理。

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