首页 > 健康专栏  >  糖尿病论坛  >  
二甲双胍“不能承受之重”
发布时间:2017-10-23   作者:医学界内分泌频道

在2型糖尿病(T2DM)的临床诊治中,部分医生和患者对二甲双胍的使用存在认识误区。《二甲双胍临床应用专家共识(2016年版)》从二甲双胍的临床地位与使用时机、作用机制、剂量与临床疗效、安全性等几个方面分别进行了详细的阐述。


二甲双胍临床应用60载,已成为全球应用最广泛的口服降糖药之一。面对各种新机制、新靶点的降糖药上市,二甲双胍始终保持着降糖的“初心”——提高胰岛素敏感性(IS)、减少葡萄糖吸收。然而,在它登上T2DM一线用药的地位之前,曾经背负各种“不可承受之重”,例如增加心血管疾病风险、增加肾小球滤过率、低血糖风险等等,甚至一度濒临退市,着实历经了一番坎坷。

 

即使现在已有大量临床证据为其“正名”,部分医生及患者对二甲双胍的认识仍存在很大的误区,例如:

误区  1    二甲双胍只适用于超重或肥胖的糖尿病患者。

误区  2    二甲双胍只适用于T2DM的治疗。

误区  3    二甲双胍对肝肾危害大。

误区  4    二甲双胍不良反应大,可诱发乳酸性酸中毒。

误区  5    双胍类降糖药品种较少,临床可选择药物较少。

误区  6    即使应用不同剂型,二甲双胍的恶心、呕吐、腹泻等严重胃肠道反应也不可避免。

 

这些认识及使用上的误区,导致一些原本可从二甲双胍治疗中获益的患者错失治疗良机。同时,二甲双胍的不良反应也使一部分患者望而却步——传统的二甲双胍片剂于胃中溶解,释出高浓度的二甲双胍,可刺激上消化道,从而可能引起严重不良反应;而二甲双胍的主要吸收场所为小肠,若药物能直达小肠,不仅保证了疗效,还可以减少对胃的刺激。

 

根据这一构想,早在1998年,圣永制药即联合中国医科院药物研究所另辟蹊径,自主研发了我国首个肠溶剂型——盐酸二甲双胍肠溶胶囊(君力达®),避免了制剂在胃中溶解,达到了药物定位释放。

 

肠溶胶囊,顾名思义,加入特殊药用高分子材料或经特殊处理的囊壳,仅在肠液中崩解溶化,而在胃液中不溶解;即使泡在水里甚至是沸水里,也不会溶解。这大大减轻了胃部的不良反应,为饱受疾病折磨的T2DM患者带来了福音。首家研发上市的君力达®也因此获得了国家技术专利及国家卫生部颁发的新药证书。

 

近几年来,新的临床证据不断涌现:一方面,二甲双胍临床应用的地位日渐巩固,其安全性及经济效益已被证实;另一方面,二甲双胍的其他获益证据确凿,临床应用逐渐放宽。

 

2016年,母义明、纪立农等教授牵头,在近年来新增的临床证据的基础上,对原有共识进行更新,发布了《二甲双胍临床应用专家共识(2016年版)》(以下简称《专家共识》),为国内临床医生正确认识及合理应用二甲双胍提供了可靠的参考。其主要看点如下:

 

看点  1    证据方面

由于中国的糖尿病患者数量占全球的1/4左右,针对中国T2DM的研究近年来越来越受重视,因此2016版《专家共识》增加了中国新研究的循证证据。

 

看点  2    剂量与临床疗效方面

指出了治疗T2DM的用法与用量;可与胰岛素及任何非胰岛素类降糖药联合应用;与胰岛素联合应用可治疗1型糖尿病(T1DM)等。

 

看点  3    治疗地位及时机方面

推荐首选,如无禁忌应贯穿T2DM治疗的始终,且可用以预防或延缓糖尿病。

 

看点  4    安全性方面

建议小剂量起始、逐渐加量、适时调整剂量;肠溶制剂和缓释制剂可减少胃肠道反应;无肝肾毒性;无证据表明其使用与乳酸酸中毒有关等。

 

看点  5    降糖外作用方面

除可单药/联合治疗糖尿病,尚有对抗超重和肥胖、脂代谢异常、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、多囊卵巢综合征(PCOS)、某些肿瘤及保护心血管等额外获益。

 

看点  6    对老年患者、儿童、孕妇、肝/肾功能不全等特殊人群给出了用药建议

 

看点  7    进一步明确了禁忌证

 

虽说二甲双胍的安全性已得到确认,但不可否认,胃肠不耐受降低了部分患者的用药依从性——一些患者发生胃肠道反应后,只得减少服用剂量,这使得二甲双胍的剂量优势难以完全发挥。

 

2016版《专家共识》则明确指出,肠溶制剂和缓释制剂能加少胃肠道副作用,这与我国自主研发新剂型的初衷不谋而合——君力达®的肠溶胶囊技术能够减轻服用后的胃部不良反应,减少患者在用药方面的困扰。

 

不仅如此,君力达®还做到了“靶向给药,定位释放”。多项研究证实,君力达®于餐前半小时给药,在小肠吸收后,血药浓度与餐后血糖同步达到峰值。如此“超前控血糖,减少合并症”,既保证了安全性,又更好地兼顾了有效性。

 

总之,内分泌医生和糖尿病患者都有必要了解相关信息,遵循新共识的建议,避免二甲双胍的使用及认识误区,以实现对糖尿病更好的管理。

营销中心:北京市大兴区旧宫镇五福堂中路中科电商谷12号楼1018室 联系电话: (010)67648098 67648099 E-mail: junlida@sina.com

版权所有: 北京圣永制药有限公司 京ICP备05068861号 (京)-非经营性-2018-0053 技术支持: 中视蓝图